Test Strep A do samokontroli WONDFO
Szybki test kasetkowy Wondfo One Step Strep A to wyrób medyczny przeznaczony do wykrywania infekcji wywołanych przez paciorkowce grupy A. Strep test na anginę umożliwia uzyskanie wyników w ciągu około 10 minut. Dzięki prostemu procesowi pobierania wymazu z gardła, test może być stosowany w warunkach domowych. Produkt jest przeznaczony do przechowywania w temperaturze pokojowej i gotowy do użycia w przypadku wystąpienia objawów mogących sugerować infekcję paciorkowcową.
Kod produktu: WONDFO_STREP_A_ST
TEST KASETKOWY WONDFO STREP A DO SAMOKONTROLI NA ANGINĘ
Strep A Wondfo Test to test immunologiczny, który umożliwia wykrywanie antygenu paciorkowca grupy A w próbkach wymazu z gardła. Test do samokontroli umożliwia uzyskanie wyniku w ciągu około 10 minut, co może wspierać szybszą decyzję o ewentualnej konsultacji lekarskiej. Wymazówka dołączona do zestawu umożliwia pobranie próbki w sposób przewidziany przez producenta testu.
Test Wondfo charakteryzuje się określoną przez producenta czułością i swoistością w wykrywaniu infekcji wywołanych przez paciorkowce grupy A. Może być stosowany jako pomoc w wczesnym wykrywaniu zakażenia, co może wspierać podjęcie decyzji o dalszym postępowaniu. Produkt jest przeznaczony do użytku domowego i nie zastępuje konsultacji z lekarzem. W przypadku uzyskania wyniku pozytywnego lub niepewnego zaleca się skontaktowanie się z pracownikiem ochrony zdrowia.
Produkt posiada długi termin ważności i może być przechowywany w odpowiednich warunkach opisanych na opakowaniu. Strep A Wondfo Test może być używany jako element wsparcia w ocenie stanu zdrowia domowników w przypadku objawów sugerujących infekcję.
✅ W OPAKOWANIU ZNAJDUJE SIĘ:
1. Szczelnie zamknięta saszetka, z których każda zawiera:
- Urządzenie testowe
- Woreczek ze środkiem osuszającym
Środek osuszający służy wyłącznie do przechowywania i nie jest używany w procedurach testowych.
2. Rurka ekstrakcyjna
3. Wymazówka służąca do pobierania próbek.
4. Bufor A i B (Ostrzeżenie: Bufor B jest toksyczny w przypadku połknięcia).
5. Ulotka z instrukcją użycia.
BLOZid: 9113628
Ważność do: maj 2026
✅ JAK WYKONAĆ TEST?
1. Dodaj 4 krople odczynnika ekstrakcyjnego A oraz 4 krople odczynnika ekstrakcyjnego B do probówki ekstrakcyjnej. Wymieszaj zawartość — ciecz powinna przybrać kolor żółty.
2. Umieść wymazówkę z pobraną próbką w probówce. Wymieszaj próbkę, obracając wymazówkę dziesięć razy. Pozostaw wymazówkę w probówce na jedną minutę. Następnie wyjmij ją, ściskając końcówkę wewnątrz probówki, aby wycisnąć jak najwięcej płynu. Zużytą wymazówkę należy wyrzucić zgodnie z zaleceniami.
3. Zamknij probówkę i delikatnie wymieszaj zawartość. Tak przygotowaną próbkę należy wykorzystać niezwłocznie do wykonania testu.
4. Otwórz kasetę testową, wyjmując ją z zapieczętowanej torebki. Umieść kasetę na czystej, suchej i równej powierzchni. Dodaj 3 krople przygotowanej próbki do oznaczonej studzienki (ze strzałką) na kasecie testowej. W tym celu odwróć i delikatnie ściśnij probówkę, zgodnie z ilustracją w instrukcji.
5. Odczekaj 10 minut, a następnie odczytaj wynik. Wyniki odczytane po upływie 15 minut mogą być nieprawidłowe i nie powinny być interpretowane.
✅ JAK ODCZYTAĆ WYNIKI?
Pozytywny (+)
Jeśli widoczne są dwa kolorowe prążki — zarówno w obszarze testowym (T), jak i kontrolnym (C) — wynik testu należy interpretować jako dodatni. W takim przypadku należy skonsultować się z lekarzem.
Negatywny (-)
Jeśli pojawi się jeden kolorowy prążek w obszarze kontrolnym (C), a w obszarze testowym (T) nie będzie prążka, wynik jest ujemny. Może to oznaczać, że stężenie antygenu paciorkowca grupy A jest niewykrywalne.
Nieprawidłowy
Brak prążka w obszarze kontrolnym (C), niezależnie od obecności prążka testowego, wskazuje na niewłaściwe przeprowadzenie testu. Należy wykonać test ponownie z użyciem nowego zestawu.
✅ W JAKICH PRZYPADKACH NALEŻY WYKONAĆ TEST?
Test Wondfo One Step Strep A Swab może być używany w przypadkach występowania objawów sugerujących infekcję paciorkowcową, takich jak:
- Objawy zapalenia gardła:
- Ból gardła i ból przy przełykaniu.
- Czerwone, opuchnięte migdałki z białymi plamkami lub nalotem.
- Powiększone węzły chłonne szyi.
- Objawy infekcji dróg oddechowych:
- Gorączka.
- Ogólne osłabienie, złe samopoczucie.
- Bóle głowy.
- Wysypka (np. w przebiegu szkarlatyny).
- Infekcje skórne:
- Liszajec – pęcherzyki, które pękają i tworzą strupy.
- Kontakt z zakażoną osobą:
- Bliski kontakt z osobą z potwierdzoną infekcją paciorkowcem grupy A.
- Częste infekcje gardła:
- Nawracające objawy zapalenia gardła.
W takich przypadkach wynik testu może stanowić podstawę do podjęcia decyzji o konsultacji z lekarzem.
✅ INSTRUKCJA ORAZ ETYKIETA W JĘZYKU POLSKIM
Instrukcja: Test Wondfo One Step Strep A Swab zawiera szczegółową instrukcję w języku polskim. Dokumentacja prowadzi przez wszystkie etapy wykonania testu: od pobrania wymazu z gardła, przez przygotowanie próbek, aż do interpretacji wyniku. Wszystkie kroki są opisane i zilustrowane.
Etykieta: Produkt posiada etykietę w języku polskim, zawierającą m.in.:
- Nazwę produktu: Wondfo One Step Strep A Swab Test
- Przeznaczenie: wykrywanie antygenu paciorkowca grupy A
- Warunki przechowywania: 4 ~ 30 ℃, chronić przed słońcem, wilgocią i ciepłem
- Data ważności i produkcji: na opakowaniu
- Ostrzeżenia: do użytku in vitro, jednorazowego użytku, przechowywać z dala od dzieci
Etykieta zawiera informacje niezbędne do prawidłowego użycia wyrobu medycznego.
✅ CERTYFIKATY
Test Wondfo One Step Strep A Swab Test posiada dokumentację potwierdzającą zgodność z obowiązującymi normami bezpieczeństwa:
-
Certyfikat CE:
- Produkt oznakowany znakiem CE zgodnie z dyrektywą 98/79/EC dla diagnostyki in vitro (IVDD). Wydany przez TÜV SÜD Product Service GmbH (nr identyfikacyjny 0123).
-
Certyfikat zgodności i sterylności:
- Produkt wytworzono zgodnie z normą ANSI/AAMI ISO 11135, zapewniającą kontrolę procesu sterylizacji i zgodność z wymaganiami bezpieczeństwa.
-
Certyfikat ISO 13485:2016:
- Produkcja testu odbywa się zgodnie z normą ISO 13485:2016 dotyczącą systemów zarządzania jakością dla wyrobów medycznych.
Zgodność z powyższymi normami potwierdza, że test może być stosowany zgodnie z przeznaczeniem, przy zachowaniu wymaganych standardów jakości i bezpieczeństwa.
